这不仅为破壁灵芝孢子粉的全球市场立了第一份统一的“质量说明书”，也标志着“浙产名药”在全球规则制定领域再获突破性进展，为中医药国际化注入强劲动能。

 

 

作为传统中药与现代科技结合的“明星产品”，破壁灵芝孢子粉成了全球大健康市场的“香饽饽”，但各国既无统一药典标准，也没公认的检测方法。

“这就像大家都在做蛋糕，却没有烤箱温度、原料配比的共用食谱。”标准主要起草人、寿仙谷植物药研究院院长李振皓表示，“制定国际标准，本质上是为全球产业‘立规矩’——明确原料基源、加工工艺、有效成分含量等核心指标，才能让‘中国标准’成为世界通用的‘质量语言’。”

 

为此，此次历时3年半发布的ISO标准就像给行业装了“照妖镜”，对破壁灵芝孢子粉的检测指标、检测方法进行了全面规范，甚至连包装材料的透气性、储存时的温湿度都做了细化。从此，无论在哪，消费者买到的破壁灵芝孢子粉，都能按同一把尺子衡量。

 

 

而能给全球产业定规矩，寿仙谷的底气藏在这三十多年的“死磕”里。

上世纪九十年代，当多数企业还在卖整朵灵芝时，寿仙谷就盯上了灵芝孢子粉。但是，孢子的有效成分却被“硬壳”包裹着，像给精华成分加了把锁，不破壁人体根本吸收不了。当时的破壁技术堪称“暴力拆解”：用振动磨反复碾压、敲打、研磨，不仅破壁率低，还会造成重金属污染，同时还会造成工作仓内温度过高，使有效成分三萜、多糖直接被氧化破坏。

 

为了突破传统加工过程中的瓶颈，寿仙谷积极布局灵芝全产业链建设，从品种选育、有机栽培开始，再到自主研发“低温超音速气流破壁、去壁纯化”等专利技术，层层的“buff”叠加，不仅完美保留了活性成分，还让有效成分浓度翻番。

 

同时，寿仙谷还联合多所国内外知名科研机构“追根究底”，通过实验和临床研究，系统解析灵芝孢子粉中的三萜、多糖等核心活性成分的药效机制，为标准制定奠定了坚实的科学基础。

而这些年来，作为中医药行业发展和中医药国际化的推动者和引领者，寿仙谷不仅于2021年荣获“浙江省人民政府质量奖”，还于2024年荣获“国家科学技术进步奖一等奖”。此次，继灵芝、铁皮石斛、白术后第四项中医药国际标准的发布，寿仙谷也成为唯一一家同时主导制定发布4项中药材国际标准的企业。

 

 

要知道，在浙江，给中药材定国际标准早已不是新鲜事。

 

自2016年主导制定浙江省首个中医药ISO国际标准《中医药-灵芝》以来，寿仙谷已连续主导制定6项ISO国际标准（4项已发布），并积极发挥引领示范作用，分享国际标准制定经验，协助省内多家企业、单位制定标准，形成了“浙产名药”国际标准的“集群效应”。

 

“中医药走出去，不能只靠‘老祖宗的智慧’，得用现代标准讲清‘为什么有效’。为此，我们会用数据去证明这条路是否靠谱。”李振皓说。据了解，由寿仙谷主导制定的灵芝、铁皮石斛两项国际标准已在美国、加拿大、澳大利亚、德国、意大利、日本、韩国等31个国家和地区应用，得到了主要贸易国的标准转化和互认。标准发布后，灵芝和铁皮石斛国际贸易同比增长284.5%和37.5%，标准引领成效显著。

如今，寿仙谷正以标准国际化的创新成果为契机，积极开展国际市场和国际注册路径开拓创新工作，探索将灵芝、铁皮石斛等浙产道地药材以原料药形式出口欧盟的路径，并同步建立符合欧盟cGMP的质量控制体系，通过中药原料药出口的形式，提高产品附加值，推动浙产道地药材的国际化发展；并将围绕“新老浙八味”道地特色药材，布局更多国际标准，让其也能拿着“ISO通行证”闯世界。