日前，经浙江省品牌建设联合会批准，由浙江寿仙谷医药股份有限公司为主起草的《破壁灵芝孢子粉》标准（编号：T/ZZB 0474—2018），于2018年8月正式发布，并将自2018年9月30日始开始实施。这也将是浙江省保健食品行业的一个重量级“浙江制造”标准。
该标准结合浙江省破壁灵芝孢子粉行业发展的现状，按照“浙江制造”团体标准的要求科学制定，规定了“破壁灵芝孢子粉”的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量承诺与服务，适用于以“去壁技术”生产的破壁灵芝孢子粉全产业链的保健食品生产、质量控制。其指标明确、试验方法可行，指导意义显著。
《破壁灵芝孢子粉》“浙江制造”团体标准，首次将“破壁灵芝孢子粉”精确定义为：取灵芝孢子粉原料去瘪去杂，采用挤压、碾磨、剪切、气流粉碎等方式，将孢子破壁后，经萃取和提取，去除壁壳、浓缩干燥等工艺制得的产品。
在技术研发中，该标准选用2000倍以上扫描电子显微镜，对灵芝孢子粉原料及破壁后孢子的形态结构特征进行观察分析测算，通过研究试验设计方法，分析得率及功效性成分转移率等，并进行验证，确定了去瘪、破壁、去壁等工艺的最佳参数。
对“原料要求”也给出了进一步明确，强调“选用经省级以上农业部门审定的灵芝品种。选用在道地产区、国家生态原产地保护区域、或国家地理标志产品保护的区域栽培，获得有机认证的灵芝孢子粉原料。”并且从原料的“色泽、形态、滋味、气味、杂质、显微特征、水分、灰分”等方面给出了指标。以追求并保证产品原料的生态安全高效无污染。
对“生产工艺”，规定必须采用去瘪、去杂、防氧化的前处理工艺，经超音速气流等破壁，再对破壁后的灵芝孢子粉进行萃取和提取、分离去壁、浓缩干燥、包装。以追求并提升破壁灵芝孢子粉的活性成分和保健效果。
此外，该标准规定：破壁、浓缩物干燥、内包装等生产环境应符合GB 50457十万级洁净车间标准要求；检测能力应配备2000倍以上扫描电子显微镜、电感耦合等离子体质谱仪、高效液相色谱仪（蒸发光散射检测器）、紫外可见分光光度计等检测仪器设备，具备铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍等重金属及有害元素以及功效性成分含量、指纹图谱等的检测能力。
同时，对产品的质量要求、安全要求，以及包装、净含量等技术要求，都有明确标示。在真正意义上处处体现了“国内一流，国际先进”的“浙江制造”高标准定位。
寿仙谷药业相关负责人介绍，《破壁灵芝孢子粉》“浙江制造”团体标准的发布实施，将有利于破壁灵芝孢子粉产品达到精良选材、精工制造、品质安全的要求，提升“浙江制造”品牌形象，加快浙江保健食品产业高质量发展，更好地推动“破壁灵芝孢子粉”产品进入国际市场的步伐。
灵芝在中国药用历史悠久，距今约2000年前的《神农本草经》将灵芝列为天然药材中的上上品。灵芝中的赤灵芝和紫灵芝，作为药物已于2000年正式被《中华人民共和国药典》收载，同时它又是国家卫生部批准的新资源食品，无毒副作用，可以药食两用。
我们常说的灵芝孢子粉，是多孔菌科真菌赤芝Ganoderma Lucidum (Leyss.ex Franch.) Karst.的子实体发育产生，在成熟时弹射、采收、除去杂质并干燥的孢子。它是灵芝的种子，其含有多糖类、三萜类、氨基酸多肽类、甾醇类（即固醇类）、生物碱类、脂肪酸类、维生素类、无机离子等化学成分。现代药理研究表明，其药用功效是灵芝子实体的75倍。
灵芝孢子的大小仅有5-8微米，只有人的头发丝的十分之一粗细，肉眼不可见，结构类似核桃，由双层坚硬的几丁质壁壳包裹，人体难以消化吸收。现代药理研究证明，灵芝孢子只有经破壁处理后，才能有利于其活性成分（多糖类、三萜类、甾醇类）的提取吸收。
专家认为，寿仙谷第三代去壁灵芝孢子粉精深加工技术，首次突破解决了常规振动磨等破壁法易导致孢子粉的铬、镍等重金属超标、易氧化变质的深加工难题。寿仙谷药业“一种灵芝孢子粉的精制工艺与综合利用方法及其用途” 专项，获得国家发明专利授权。由该技术精加工而成的寿仙谷牌去壁灵芝孢子粉产品，其有效成分含量比常规破壁灵芝孢子粉提高约8倍以上。
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